06 jui 2013

Le Baclofène obtient une reconnaissance officielle temporaire en France

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Nous vous parlions précédemment (actualité du 21 février 2013) des nouvelles molécules utilisées contre l’alcoolisme et notamment du Baclofène.

Pour rappel, le Baclofène est une molécule autorisée sur le marché depuis 40 ans pour ses propriétés de relaxant musculaire et qui est testée seulement depuis une dizaine d’années, au cas par cas, dans le traitement de l'alcoolo-dépendance.

Tout récemment, Dominique Maraninchi, le Directeur de l’Agence de sureté du médicament (ANSM) a annoncé lors d'un colloque organisé à Paris que le Baclofène va bénéficier d’ici l’été d'une première reconnaissance officielle en France.

La délivrance dans les prochaines semaines d'une "recommandation temporaire d'utilisation" (RTU), valable pour trois ans, permettra aux médecins de prescrire le Baclofène hors AMM (autorisation de mise sur le marché) dans le cadre du traitement de l'alcoolisme, d’encadrer cette pratique, et d’assurer le suivi des prescriptions et ses effets indésirables.

Cependant, Dominique Maraninchi met en garde : « Il  n’y a pas que le médicament dans la vie, dans la prise en charge d’un être humain. Il ne faut pas faire de la fuite vers le médicament, si séduisant soit-il. Cela ne dispense pas d’une prise en charge et d’une prise en compte d’un contexte personnel et social et familial. »

Qu’en est-il de la situation en Belgique… ? A suivre !...

 

01 mar 2013

Le Nalméfène obtient l’autorisation de vente sur le marché européen

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L'Agence européenne du médicament vient d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour le nalméfène (Selincro®), distribué par le laboratoire Lundbeck, pour la réduction de la consommation chez les personnes dépendantes à l’alcool.

Lundbeck précise que ce traitement est indiqué pour la « réduction de la consommation chez les adultes ayant une dépendance à l'alcool avec une consommation à haut risque (plus de 60 g/jour pour un homme et de 40 g/jour pour une femme), ne présentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. »

Le laboratoire recommande cependant qu'il soit "prescrit en association à une prise en charge psychosociale centrée sur l’observance au traitement et la réduction de la consommation d’alcool (..) uniquement pour les patients qui continuent à avoir une consommation d’alcool à haut risque après le début de la prise en charge. »

Lundbeck espère commercialiser Selincro® dans les premiers pays européens vers le milieu de 2013.

Source : Communiqué de presse Lundbeck

 

21 fév 2013

Baclofène et Nalméfène : les nouveaux traitements contre l'alcoolisme

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À l’heure actuelle, différentes molécules sont testées dans le traitement de l’alcool-dépendance. Aucune d’entre elles n’a pour l’instant obtenu l’autorisation de mise en vente sur le marché (AMM) pour cette indication. D’autres études seront nécessaires pour attester de leur efficacité. Cependant, quelques-unes montrent des perspectives intéressantes. Parmi celles-ci, deux médicaments sont de plus en plus prescrits.

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